플래그십 제품허가 진행 중

의료기기

LUMINO WAVE

Name: LUMINO WAVE
Brand: BRITZMEDI

모델: LSR-10

초음파·레이저 융복합(Convergence) 디바이스

980nm 레이저와 1MHz 평판 초음파, 2MHz RF를 한 대에 담은 융복합 플랫폼입니다. 레이저가 초음파 필드 중심을 그대로 통과하도록 설계해, 두 에너지의 출사면을 하나의 평면에서 마감했습니다. 2026년 4분기부터 파트너 대상 프리세일즈를 시작하며, 2027년에는 MFDS·CE-MDR·FDA 인허가를 시장별로 순차 진행합니다. 국내 의료기기 허가는 현재 심사 중이며, 각 시장의 판매는 해당 인허가 완료 이후 시작됩니다.

인증

KC Conformity Registration(R-R-bzm-LSR-10 (Apr 29, 2025) — EMC conformity under the Radio Waves Act)

EMC Type Test(KS C 9814-1/-2, tested with both handpieces)

Korea MFDS(허가 심사 진행 중 · 일정은 심사 결과에 따라 변동될 수 있음)

Patents(Three applications filed (structure, tip geometry, control method))

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기술

핵심 기술

초음파 + 레이저 융복합

초음파 진동과 레이저 조사가 동시에 이루어지는 융복합 방식입니다. 초음파 효과로 빛의 산란을 줄여 레이저가 더 깊은 층까지 도달하도록 하는 원리를 적용해 개발하고 있습니다.

Time-division control — alternating, never overlapping

Wave and light fire in alternation on a millisecond time base and never overlap. One cycle repeats 50–200 times, with rest gaps after each energy. Timing is clocked on time rather than position, so the sequence holds steady while the handpiece moves.

Three energies, one platform

980nm diode laser for selective photothermal action, 1MHz non-focused planar ultrasound that spreads micro-vibration across the whole contact surface with no focal heating by design, and 2MHz RF for non-invasive deep warmth. All three run in pulse mode at 10–100% intensity.

허가 정보

사용목적

These are the applications LUMINO WAVE is being developed for. Korea MFDS approval is in progress and CE-MDR and FDA submissions follow in 2027, so they are intended uses rather than cleared claims for now — approved indications will be confirmed market by market as each clearance lands. Availability follows approval in each territory.

Rejuvenation, lifting and wrinkle care

Whitening

Acne and flushing care

Transdermal drug delivery support

기술 사양

제품 사양

Laser	980 nm diode, max 10WPulse, 10–100% intensity
Ultrasound	1 MHz planar, max 5WNon-focused — no focal heating by design
RF	2 MHz, max 15WPulse, 10–100% intensity
Power Input	100–240V, 50/60Hz80W max consumption
Dimensions	1050 × 380 × 440 mmCart-type body
Weight	28.5 kg
Protection	IP54 (body) / IP68 (footswitch)
Presets & Timer	5 presets, 1–60 minTouch UI with SL/SR select
Safety	G-sensor in both handpieces, RF temperature sensor, interlock keyLaser and RF paths physically separated

액세서리

핸드피스 구성

SL — Ultrasound + Laser

팁 사이즈Coaxial: light-guide through donut piezo

열전달 깊이980nm laser ≤10W · 1MHz ultrasound ≤5W

Intensity 10–100%, laser pulse on/off timing. Energies alternate, never overlap.

SR — Ultrasound + RF

팁 사이즈Planar ultrasound with RF electrode

열전달 깊이2MHz RF ≤15W · 1MHz ultrasound ≤5W

Intensity 10–100%, RF on/off timing. RF temperature sensor on board.

선택해야 하는 이유

왜 LUMINO WAVE인가?

Laser and RF in one platform

Two handpieces cover a photothermal route and an RF route from a single system, so a clinic runs both without a second device and a second bed.

Coaxial, single-plane delivery

The optical exit and the ultrasound face finish at one height, so light enters at the centre of the active ultrasound field rather than beside it.

Non-focused ultrasound

A planar transducer spreads micro-vibration evenly across the contact surface. There is no focal point by design — this is not a focused-ultrasound (HIFU) device.

Three patent applications pending

Coaxial delivery structure, ultrasound tip geometry, and time-division energy control are filed separately. All three are pending applications, not granted patents.

특징

주요 특징

더 낮은 출력/에너지 활용을 목표로 한 융복합 설계

피부 자극 부담을 줄이는 것을 목표로 한 설계

진피층까지 레이저 전달력을 높이는 것을 목표로 한 설계

MFDS(식약처) 허가 심사 진행 중

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LUMINO WAVE는 현재 식품의약품안전처 허가·인증 절차가 진행 중인 개발 단계 제품으로, 아직 국내 허가·인증을 받지 않았습니다.

본 페이지는 개발 현황 안내 목적이며, 제품의 효능·효과 및 안전성은 허가 완료 후 허가사항에 따릅니다.